多个技术并行推进疫苗研发不会成为“马后炮”!

科技日报记者 张佳星

17年前,突如其来的SARS病毒与才归国的国药中生集团总裁、党委书记杨晓明打了一场“遭遇战”。作为疫苗“老兵”,他深知条件、平台不足是当时的科研国情,疫苗研发时间长、以10年计、是“远水”。

潘丽娟介绍,这“三招”一是及时辟谣、不信谣、不传谣,社区建微信群稳定民心;二是测量体温勤杀菌,正月初一就实行24小时封闭管理;三是4天团购一次蔬菜,居民依次下楼错峰领取。

另一种被称为病毒载体疫苗的技术,它让“从良”的病毒形成免疫记忆。通过在体外改造病毒,在细胞内大量扩增、纯化后制备的病毒载体疫苗,是把病毒进行了“移花接木”的改造,使其“从良”,然后在健康人体内形成免疫记忆。项目负责人中国工程院院士、军事医学研究院研究员陈薇说得形象:在“学习”病毒的前提下,对病毒进行“手术”,用移花接木的方法,改造出一个我们需要的载体病毒,并注入人体产生免疫。

宣传排查,按照“四尽四应”的要求,组织社区工作人员按网格划分,通过抓骨干、走门栋、打电话、上群聊等方式,完成入户宣传排查2406户,凡在本地的家庭基本实现全覆盖。病员防控,截至目前,社区共排查发热人员17人,全部实现“一人一档”,及时关注病情发展。清洁消毒虽然繁琐,但很有必要。为此,这里突出抓好社区办公场所“一天两消”和重要道口门栋、病员家庭周边的“一天一消”。路口查守,结合各方面力量现状,已制定开放小区减口限行、封闭小区定口出行方案。

此次活动由拼多多联合全球多个国家驻华领事馆共同发起,旨在为中国消费者带来真正海外直达、优质平价的全球顶尖美食。阿根廷驻沪总领事的直播带货属于第一场。

规模化的培养技术平台、规模化纯化平台、质量检测评估体系……科研攻关后,无论哪种技术路线出来的疫苗都需要突破生产关。

“现在小区封闭式管理后,进出非常严格了。这些措施是大家的保障。”蔡建英说。

“疫苗是需要大规模生产的,再好的疫苗,如果产量不够,不能广泛使用,也难形成人群的免疫保护屏障。”杨晓明说,在国家重点支撑计划和863计划的支持下,在“十五”“十一五”“十二五”期间的科技投入,各个专业研究院所、专业检定机构,包括中国生物在内的央企、民营企业及高校等,形成了疫苗综合性技术研究开发大平台体系。

此前,上述3名专家都签署了国际顶级医学期刊《柳叶刀》杂志上刊登的一份联合声明。该声明由全球27名顶尖公共卫生领域科学家联合署名,明确支持正在抗击新冠肺炎疫情的中国科研、卫生和医护工作者。他们在声明中写道:“我们联署这份声明,以表达我们与所有正在疫情期间拯救生命、守卫全球健康的中国科学家和医护人员保持团结一致。”

按照常规的疫苗审评审批流程,临床研究者要向国家药监部门提出疫苗一次性临床基地申请,经核发批件后方可进行临床试验。临床样品必须经中国食品药品检定研究院检定合格。临床方案需通过第三方伦理委员会通过和国家药审临床专家认可,方可开展临床试验。

中美“脱钩”不应该发生,也不可能发生。这次突如其来的疫情,让世界更加认清了“脱钩”的危害,更加看透了“脱钩论”的荒谬。

传统的灭活疫苗方面,中国生物相关负责人介绍,目前已完成病毒接种细胞,完成了病毒细胞的适应性传代培养,并合作开展了感染性动物模型的建立工作。同时并行开展了检测检定方法的建立工作,完成下游纯化方法的建立,并初步建立病毒灭活疫苗的质量标准,一旦灭活疫苗筛选完成,后面的工作将水到渠成。目前计划9月中下旬生产出合格样品申报临床试验。

“多个技术路线并行就是为了早点研制出能够抗击疫情的疫苗。”杨晓明说,用“心急如焚”来形容各界对疫苗的期待丝毫不过,但对于科学家来说,除了要“快”还要“好”,即尊重科学规律,实现安全、有效。

病毒载体疫苗方面,相关负责人表示,第一步通过重组腺病毒来表达新冠病毒的S蛋白基因。第二步制备毒种库。然后再重组检定合格、进行中试放大、工艺设计等。同时在动物模型上来评价动物保护性。目前该研究处于病毒毒种的构建阶段,已经重组出表达抗原能力高效的毒株,力争4月30日能够申报临床。

为了提高针对新型冠状病毒研发生产的成功率,中国生物技术发展中心副主任孙燕荣在2月4日国家卫健委新闻发布会上表示,我国科技界正在并行推进多个技术进行疫苗研究,以便能够早日实现疫苗研发的成功。

对于灭活疫苗来说,涉及安全性方面的疫苗株的培育、细胞基质的适应、规模化的制造,工艺质量稳定性的探索等工作有了初步的方向,可为疫苗研发缩短2-3年时间。所有这些技术平台,为灭活疫苗的“高速”开跑奠定了基础。

硬招让老旧小区零感染

在武汉,各个社区党组织负责人和工作人员始终站在抗击疫情的最前沿。落实“四类人员”分类集中管理,强化封闭管理,协助转运患者,做好群众工作……在这场没有硝烟的战争中,正是他们的日夜坚守,才确保了疫情防控的整体安全平稳。

2月1日,科技部启动的“新型冠状病毒感染的肺炎疫情科技应对”中关于疫苗研发的应急攻关项目经过前期摸底和申报,正式开启。每个技术路线都由多个单位形成合力,从企业到科研院所再到高等级生物安全实验室等全面开启夜以继日的研发工作。

正因看好中国经济和中国产业链的韧性,看好中国的发展前景,“希望中国早日战胜疫情、早日完全复工”成为国际商界当下的迫切期盼。埃克森美孚、特斯拉等美国大公司已经或将继续扩大在华投资。包括英国、德国等一些国家没有听信少数美国政客的谣言和挑唆,在维护好本国通讯基础设施安全基础上,愿意给包括中国华为在内的其他各国企业提供公平竞争的环境。

科利与库施表示,中国医护人员因照顾患者或处理生物样本而将自己的生命置于危险之中,需要更多支持与鼓励。“他们是真正的英雄,应该得到政府、公众和国际社会最大支持,这包括为他们提供物资、药品、个人防护装备和培训。”

被美食家列入“世界八大名虾”的阿根廷红虾属于深海野生虾,生长在阿根廷南部海域200米以下的冷水区,该海域近南极圈,水温较低,纯净无污染。特殊的环境,使得红虾生长极为缓慢,一般需要3至4年的时间,才能长成20厘米长的大虾。特殊的生长环境及成长周期,让阿根廷红虾经年累积出富有层次的浓郁鲜味,虾体丰腴而肉质不失精壮,虾肉晶莹剔透,其虾青素含量也是普通虾的9倍。由此,阿根廷红虾一直以来都被视为高档食材,也是享誉全球的“网红虾”。

目前,该类疫苗已经完成了抗原设计、筛选、小量表达和小鼠免疫等试验,正在进行有效性评价等研究,预计3月底初步获得动物有效性评价结果,4月建立生产工艺,5月获得符合注册要求的疫苗产品。

“mRNA疫苗是指在体外合成病毒的相关序列mRNA,将mRNA传递到人体细胞内形成免疫。”上海斯微负责人李航文表示,mRNA疫苗的生产无需依赖细胞扩增的过程,生产更容易放大。而且先期合成快,一旦在活体动物中验证能够产生有效抗原将很快向下推进。

(本报华盛顿3月4日电)

怎么才能好?过往的疫苗研发经历和平台,将大大缩短研发时间。

作为活动的承办方,寰球渔市创始人张颂希望改变进口生鲜食材消费集中于一、二线城市的现状,让全球海鲜直连中国各地。

在家“闭关”的时间已经不短,眼瞅不少居民年前储存的食物吃完了,潘丽娟选择了“长江严选”平台,与供货商进行对接。按居民需求,大概4天团购一次。联系好供货商后,她就在小区微信群内发布信息,居民直接在群里报下单数量,每份都有花菜、辣椒等多种蔬菜。到货后,居民依次下楼错峰领取。

病毒载体疫苗方面,中国处于“领跑”地位。2014年,短短四个月,陈薇团队将世界上首个以腺病毒为载体的埃博拉疫苗推入了临床研究。经过严谨的1、2、3期临床试验,于2017年10月19日成为全球首个埃博拉疫苗获批新药。陈薇在接受媒体采访时表示:我相信我国科研人员的速度,疫苗不会是“马后炮”。

“2月6号,我们已经完成了第一批试验用mRNA疫苗的生产,产品自检合格,包装mRNA的纳米颗粒非常均一,达到相关标准,也经过了相应的检定。”军事科学院军事医学研究院项目负责人介绍,2月7日,mRNA疫苗接种到试验小鼠身上,开始免疫原性评价。这部分检测mRNA疫苗作为“图纸”进入正常小鼠之后,机体有没有根据“图纸”合成出特定的蛋白质,起到抗原的作用。如果抗原和新冠病毒抗原相似,那么才会形成新冠病毒的免疫记忆。

这次疫情,让世界更加认识到相互支持、互利共赢的重要性,更加认清世界已形成“你中有我、我中有你”格局的现实。具体到中美两国来说,作为世界上最大的两个经济体,中美紧密联系且相互依存,两国经济和人民都受益于经贸关系的不断发展。美国少数政客出于私利、无视国际道义,竟然借疫情鼓吹所谓“脱钩”,违背中美关系合作共赢的本质,罔顾两国交流友好密切的民意,不符时代发展进步的潮流,注定不会得逞。

项目相关负责人表示,目前mRNA的研发进程已经远超预期,展示了快速应答能力,未来还需要更多的动物实验,一个月之内可以基本上明确不同的mRNA疫苗哪种保护力最佳。初步计划4月将进入安全评价阶段,通过后进入临床试验阶段。

科利与库施认为,国际社会与世界卫生组织有必要进一步共享样本和数据,并认真开展潜在疗法的相关临床试验。

波士顿大学国家新发传染病实验室主任罗纳德·科利与该校医学和国际卫生教授吉罗德·库施在给本报记者的一份联合书面回答中指出,当前疫情形势严峻,中国医护人员甘愿承受超常压力,这是因为他们明白,自己需要为患者、为国家、为世界提供帮助,全球公共卫生界和科学界都认识到他们所做的一切十分关键,感谢他们的专业精神。

重组蛋白疫苗方面,新冠病毒中的S蛋白是最主要的抗原蛋白。“能够激发免疫力的只有一小部分。”严景华解释,目前的工作把这个最重要的部分拿出来,其他可能产生副作用的抗体的部分去掉,并设计了提高免疫活性的全新结构。

当前,疫情在中国以外地区扩散,这也再次表明,这次疫情是对全球公共卫生安全的挑战,有效应对离不开国际合作。

本报驻美国记者 郑 琪

综上所述,几种技术路线,无论是“原汁原味”(灭活疫苗),还是“蜡像”(重组蛋白疫苗),还是“图纸”(mRNA疫苗),再或者用“从良”病毒(病毒载体疫苗),都是为了向健康的人体引入一种无害或者有轻度影响的物质,让身体形成免疫记忆,再遇到病毒时,激发免疫系统作战取胜。

顺道社区老三栋小区是一个老旧小区,老年人居多,主要是退休教师群体。顺道社区党委书记潘丽娟告诉记者,疫情发生以来,社区工作人员实施了“硬核”三招,全小区104户居民,至今未发现一例确诊或疑似感染新冠肺炎的病人。

重组蛋白疫苗是将新冠病毒的部分功能基因在细胞或微生物中大量表达,经过纯化后制备的疫苗。中国科学院微生物研究所研究员严景华所在团队负责重组蛋白亚单位疫苗研究,她此前对媒体表示,“团队以前做过MERS(中东呼吸综合征)疫苗,效果很好,现在是按照这个模式来进行新冠疫苗的研究。我们正在以小时为单位向前推进,争分夺秒。”

17年后,迎战新冠病毒,他说:过去十几年的国家科技支撑,让中国的疫苗研发技术、平台、体系逐渐和国际接轨,疫苗从研发到生产是个长链条,我国的制度优势将凝结各方力量,在安全、有效的前提下,最大限度缩短流程。

本报记者 温济聪 包元凯 中国经济网记者 邓 浩

有数据显示,迎战SARS,从公布病毒的基因组到研发出可用于人体试验的疫苗,人类用时约20个月;迎战寨卡病毒这一过程用了6个月;而现在,这个时间或许将更短。

多项技术路线同时着力疫苗研发

“疫苗是接种进健康人的身体里,每一支疫苗都必须经历科学、严谨、规范的研发;疫情当前,研发又要与病毒拼速度。”杨晓明打了个形象的比喻,新冠病毒疫苗的研发就如同“高速走钢丝”,既要争分夺秒又要以人民的健康安全为准绳,丝毫不逾越。

由于抗疫的需要,不少中国企业和在华外企一度暂时停工停业。中国如今是全球33个国家的最大出口目的国和包括美国在内65个国家的最大进口商品来源国,疫情导致中国对外国产品需求下降,致使全球供应链、产业链明显受到影响,让世界体会到如果全球经济链条出现断裂可能带来的“痛感”,也让人们深切认识到世界发展离不开中国。

2月14日,武汉市新冠肺炎疫情防控指挥部发布通知,明确住宅小区封闭管理的主要措施。这也是防控指挥部对2月10日发布的12号通告作出了更为细化具体的规定。

重组蛋白疫苗则更像是用病毒的“人造蜡像(一部分)”,诱导人体产生免疫反应。

4月14日起,阿根廷驻中国上海领事馆总领事巴勃罗·奥布雷贡将变身“百亿推荐官”,向近6亿中国消费者直播带货阿根廷红虾。拼多多供图

2月11日,相关单位启动了在动物模型上的攻毒试验,看接种了这种疫苗的小鼠是否会在新冠病毒攻击后仍能健康,并与未接种疫苗的小鼠进行对比。

纽约西奈山伊坎医学院微生物系教授、RNA病毒专家彼特·帕莱塞表示:“疫情已经超出了常规医疗系统的承受力,中国医护人员正不知疲倦地照顾并治疗患者。中国科学家在病毒测序和快速检测方面表现出的速度和透明度也令人印象深刻。”

mRNA疫苗把蛋白合成的部分交给人体,效率更高,是用病毒的“人造蜡像”的“设计图纸”形成免疫记忆。

发展社区党委书记刘德荣说,为了落实小区防控责任,他们在宣传排查、病员防控、清洁消毒、路口查守、保障服务等五方面做了大量细致工作。

在应对疫情的过程中,互联网上出现了一些与疫情相关的阴谋论。对此,受访美国公共卫生专家纷纷予以批评与谴责。帕莱塞强调:“所有证据表明,此次出现的新型冠状病毒和非典、中东呼吸综合征、禽流感等其他传染病病毒一样,是从自然界动物宿主中产生的。我们必须将资源用于应对病毒威胁,而不是将之浪费在阴谋论上。”

“现在越来越多的中国家庭能够吃到国外海鲜,并且自己也能做出和餐厅一样的味道。几年前我们还讨论说,把这些食材从国外给到国内用户,能不能烧出五星级酒店的味道?其实是可以的,食材好怎么做都好吃。”张颂表示,目前,寰球渔市在拼多多的客户群体已经覆盖长三角、京津冀、东北三省等多个地区,甚至触达不少偏远县城。

记者进入武汉市硚口区宗关街发展社区大门,正巧碰到一位疑似患者——刚从酒店隔离点回到家中的蔡建英。工作人员给她测体温、登记身体情况,并对她全身衣服进行了消毒。

“非典时期,SARS病毒疫苗已经推进到了临床试验阶段。”杨晓明说,本次新冠病毒与SARS病毒有相似性,最起码是同类的,因此对于SARS病毒的灭活疫苗的生产路径、基础数据和实践经验,对于现行研究至关重要。

就下一步全球抗击疫情合作的重点,帕莱塞指出,需要特别关注的是那些应对重大疫情能力较弱的国家,国际社会有必要在诊断资源等方面向这些国家提供尽可能多的支持,以便进行有效的疫情监测。

除外交官在线推荐地道的阿根廷海鲜外,15日,来自阿根廷的米其林大厨还将通过在线教学的方式,让阿根廷美味直连中国消费者餐桌。“此次联合阿根廷驻沪总领事推荐进口海鲜,是拼多多系列活动的第一场。”拼多多百亿补贴负责人宗辉表示,“后续我们将通过更多活动,将极致性价比的优质好货源源不断地提供给6亿用户。” (完)

在审评审批方面需要协调多部门前期进入,加速推进;生产方面,目前满足疫苗生产要求的生产规模可完成1万人份/天,需要在全国不同的地方建立mRNA疫苗的生产线。

2月15日,武汉是雨夹雪天气。在硚口区六角街顺道社区老三栋小区,大门口工作人员手持测温仪,对进入社区的人员逐一检查并测量体温,不符合条件的随即劝退。

“国字号”平台推进疫苗检定和生产

中国疫情对全球供应链、产业链的影响是暂时的、有限的,这是专家们比较普遍的看法。中国拥有世界上最完备的工业体系,很难被替代。由于转移和重建产业链等成本太高,长远来看,中国仍将在全球制造业中占据难以被撼动的重要地位。战胜疫情之后,中国的全球供应链地位可能更加稳固,精明的国际产业投资者也会进一步增强对中国的信心。

重组蛋白疫苗方面,万事俱备,只欠东风。中科院微生物所T细胞免疫调控研究组研究员孟颂东表示,在疫苗佐剂方面,团队研究出了目前唯一用于临床的天然佐剂——gp96介导的T细胞佐剂,两年前已开始中试化生产。重组蛋白疫苗方面一旦找到了免疫细胞的“激发蛋白”,一个月之内可进入动物实验阶段。

“现在,我们派了2名下沉社区的干部,每天在小区门口值守,除了对进入人员测体温,还要发放宣传资料。”潘丽娟说。

保障服务,消杀、就餐等前期一些难点堵点,目前都已得到缓解。“这两天,社区已先后接到4批救援物资,支援社区的4台公益服务车也已到位。”刘德荣说。

传统的灭活疫苗工艺“原汁原味”,是用被杀灭的病毒刺激健康人体内的免疫系统,产生出针对新冠病毒的抗体,达到预防疾病目的。

因为受到新冠疫情影响,巴勃罗·奥布雷贡专门为中国消费者拍摄了多段视频,盛情邀请中国消费者拼购享誉全球、优质平价的阿根廷红虾。在第一段视频中,巴勃罗·奥布雷贡说:“告诉大家一个好消息,阿根廷红虾将要参加拼多多‘百亿补贴’活动,我们将有幸为中国消费者带来我们特有的海鲜——阿根廷红虾。”

发展社区也是一个老旧社区,已有30多年历史,共有2406户、6533人。截至目前,在各级部门的调度安排下,区街干部、司机师傅等力量已到社区报到,宣传排查、病员防控、清洁消杀、路口查守、保障服务等各项工作正在紧张有序开展。在这里,发热人员实现逐一分诊筛查、重症人员得到及时送医救治,绝大多数社区居民情绪在经历了初期的紧张恐慌,目前恢复了理性谨慎。居民们已能完全理解配合减少出行、强化自防等要求,社区整体防控态势和生活秩序相对平稳。

社区是疫情联防联控的第一线。小区防控好了,全社会防控才有更扎实的基础。眼下,武汉实施最严格源头控制,各个街道社区、居民小区的工作进展如何?记者来到武汉市硚口区、汉阳区等的社区探访。

做好武汉社区疫情防控、保障群众基本生活,最基础的工作落在了社区基层干部身上,他们是社区防控的第一道“堡垒”。

1月22日,国家科技部“新型冠状病毒感染的肺炎疫情科技应对”第一批应急攻关项目启动,快速疫苗研发是重要研发任务之一。国家成立了科技攻关组,发挥全国一盘棋的体制优势,各种资源综合利用,研发、监管、临床、生产同步行动,夜以继日,全力以赴,以最快的时间早日研发出新冠疫苗。

“灭活疫苗是将新冠病毒培养后,进行灭活和纯化制备成疫苗。灭活疫苗可由整个病毒组成,也可由其裂解片段组成。”杨晓明表示,在面对新发传染病时,灭活疫苗研发的工艺路线比较成熟,各个质量控制点和评价方法明确,规模化生产工艺对接容易。

“传统的方法是灭活疫苗。”杨晓明说,“现在还有多个新的技术路线,比如亚单位疫苗、病毒载体疫苗,DNA疫苗或mRNA疫苗等。”

杨晓明表示:从产业化角度讲,我国是全球为数不多的几个品种齐全、质量优良、供应保障、且有一部分出口的疫苗生产国家之一;从研发创新的角度讲,通过这三个五年计划实施,以及863重大专项等支持,我国的疫苗研发创新实力不断提升,相信有效安全疫苗的研发将不会成为“马后炮”。

依托国内消费升级的趋势,以及直连全球供给和各区域市场的线上通道,越来越多的中国家庭能够吃到新鲜平价的国际优质海鲜,甚至还发展出了“渔船定制”的模式。张颂表示,通过深入研究不同用户的喜好和习惯,实现从渔船捕捞的急冻处理、冷藏冷冻阶段,就遵从顾客所需。这样的货品运到上海港,做完食品检验检疫后分拨到全国的仓库,能保证顾客收到的东西鲜美保质。

网格员陈珺是武汉市汉阳区晴川街龙灯社区团支部书记。疫情发生后,社区防控的任务逐渐加重,她把5岁的女儿和2岁多的儿子交给婆婆,全身心地投入到一线。她负责的网格区有400多户居民,每天她都要对居民进行摸排,做好诉求反馈记录,送菜买药,协调安排专用车辆,并对居家隔离病人进行心理辅导等。小区里一对年轻夫妻受她感染,如今也主动加入社区义工队伍。

“目前的联防联控机制下,相关部门的审评审批和生产环节已经并行推进。”相关部门负责人表示,评审部门已经开展了早期介入工作,进入研发、试验的各个的环节,给予建议和指导。例如中国食品药品检定研究院的技术标准部门、国家药品监督管理总局的审评中心等实时跟进,确保科研数据符合标准。

少不了过往的“战疫”积累